Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GuttaSil

Номер K: K190510 · 2019-05-29

ЗаявительMeta Biomed Co., Ltd.
Дата решения2019-05-29
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GuttaSil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29 under 510(k) number K190510. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GuttaSil?

GuttaSil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K190510.

When did GuttaSil receive FDA 510(k) clearance?

GuttaSil received FDA 510(k) clearance on 2019-05-29, under 510(k) number K190510.

Who is the listed applicant for GuttaSil?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GuttaSil?

The FDA product code for GuttaSil is KIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Meta Biomed Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑