Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems

Номер K: K190541 · 2019-11-05

ЗаявительPmbs, LLC
Дата решения2019-11-05
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmbs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190541. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems?

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Pmbs, LLC. The 510(k) number is K190541.

When did MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems receive FDA 510(k) clearance?

MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190541.

Who is the listed applicant for MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems?

The FDA 510(k) record lists Pmbs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems?

The FDA product code for MTS225 and MTS300 Multiple Tray Sterilization Systems is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑