Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Safergel Sterile Ultrasound Gel

Номер K: K190591 · 2019-10-04

ЗаявительSafersonic Us, Inc.
Дата решения2019-10-04
Код продуктаMUI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Safergel Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safersonic Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K190591. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Safergel Sterile Ultrasound Gel?

Safergel Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Safersonic Us, Inc.. The 510(k) number is K190591.

When did Safergel Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Safergel Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K190591.

Who is the listed applicant for Safergel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Safersonic Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safergel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Safergel Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K252337EdgeFlow Gel PadEdgecare, Inc.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑