Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mei Ceramic Bracket

Номер K: K190608 · 2019-11-04

ЗаявительOrthosun Co., Ltd.
Дата решения2019-11-04
Код продуктаNJM
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mei Ceramic Bracket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosun Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K190608. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mei Ceramic Bracket?

Mei Ceramic Bracket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Orthosun Co., Ltd.. The 510(k) number is K190608.

When did Mei Ceramic Bracket receive FDA 510(k) clearance?

Mei Ceramic Bracket received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K190608.

Who is the listed applicant for Mei Ceramic Bracket?

The FDA 510(k) record lists Orthosun Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mei Ceramic Bracket?

The FDA product code for Mei Ceramic Bracket is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce OrthodonticsK232011CleoAmerican OrthodonticsK231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna FlexK222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos MedicosK222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑