Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Explorer Mini

Номер K: K190682 · 2020-02-27

ЗаявительPermobil AB
Дата решения2020-02-27
Код продуктаIPL
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Explorer Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Permobil AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K190682. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Explorer Mini?

Explorer Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Permobil AB. The 510(k) number is K190682.

When did Explorer Mini receive FDA 510(k) clearance?

Explorer Mini received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K190682.

Who is the listed applicant for Explorer Mini?

The FDA 510(k) record lists Permobil AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explorer Mini?

The FDA product code for Explorer Mini is IPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Permobil AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191874F5 Corpus VS

Связанные устройства (Код: IPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243783Walking rehabilitation training electric wheelchair (ZW518)Shenzhen Zuowei Technology Co., Ltd.K202728Action Trackchair HawkAction Manufacturing, Inc.K203761ParaMotionPowerbasetec GmbHK191334Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08Matia Robotics (Us), Inc.K191874F5 Corpus VSPermobil ABK182257UPnRIDEUpnride Robotics , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑