Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ParaMotion

Номер K: K203761 · 2022-01-21

ЗаявительPowerbasetec GmbH
Дата решения2022-01-21
Код продуктаIPL
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ParaMotion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Powerbasetec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K203761. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ParaMotion?

ParaMotion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Powerbasetec GmbH. The 510(k) number is K203761.

When did ParaMotion receive FDA 510(k) clearance?

ParaMotion received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K203761.

Who is the listed applicant for ParaMotion?

The FDA 510(k) record lists Powerbasetec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ParaMotion?

The FDA product code for ParaMotion is IPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243783Walking rehabilitation training electric wheelchair (ZW518)Shenzhen Zuowei Technology Co., Ltd.K202728Action Trackchair HawkAction Manufacturing, Inc.K191334Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08Matia Robotics (Us), Inc.K190682Explorer MiniPermobil ABK191874F5 Corpus VSPermobil ABK182257UPnRIDEUpnride Robotics , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑