Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EPIFLO-28

Номер K: K190742 · 2019-12-13

ЗаявительNeogenix, LLC Dba Ogenix
Дата решения2019-12-13
Код продуктаKPJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EPIFLO-28 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neogenix, LLC Dba Ogenix. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K190742. The device is classified under product code KPJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPIFLO-28?

EPIFLO-28 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Neogenix, LLC Dba Ogenix. The 510(k) number is K190742.

When did EPIFLO-28 receive FDA 510(k) clearance?

EPIFLO-28 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K190742.

Who is the listed applicant for EPIFLO-28?

The FDA 510(k) record lists Neogenix, LLC Dba Ogenix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIFLO-28?

The FDA product code for EPIFLO-28 is KPJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KPJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250188Wound Treatment System (VHT-200)Vaporox, Inc.K212121VHT-200 Wound Treatment SystemVaporox, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑