Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wound Treatment System (VHT-200)

Номер K: K250188 · 2025-03-10

ЗаявительVaporox, Inc.
Дата решения2025-03-10
Код продуктаKPJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wound Treatment System (VHT-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vaporox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K250188. The device is classified under product code KPJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wound Treatment System (VHT-200)?

Wound Treatment System (VHT-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Vaporox, Inc.. The 510(k) number is K250188.

When did Wound Treatment System (VHT-200) receive FDA 510(k) clearance?

Wound Treatment System (VHT-200) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K250188.

Who is the listed applicant for Wound Treatment System (VHT-200)?

The FDA 510(k) record lists Vaporox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wound Treatment System (VHT-200)?

The FDA product code for Wound Treatment System (VHT-200) is KPJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vaporox, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212121VHT-200 Wound Treatment System

Связанные устройства (Код: KPJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212121VHT-200 Wound Treatment SystemVaporox, Inc.K190742EPIFLO-28Neogenix, LLC Dba Ogenix

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑