Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VHT-200 Wound Treatment System

Номер K: K212121 · 2023-03-23

ЗаявительVaporox, Inc.
Дата решения2023-03-23
Код продуктаKPJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VHT-200 Wound Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vaporox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K212121. The device is classified under product code KPJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VHT-200 Wound Treatment System?

VHT-200 Wound Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is Vaporox, Inc.. The 510(k) number is K212121.

When did VHT-200 Wound Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

VHT-200 Wound Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K212121.

Who is the listed applicant for VHT-200 Wound Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Vaporox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VHT-200 Wound Treatment System?

The FDA product code for VHT-200 Wound Treatment System is KPJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vaporox, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250188Wound Treatment System (VHT-200)

Связанные устройства (Код: KPJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250188Wound Treatment System (VHT-200)Vaporox, Inc.K190742EPIFLO-28Neogenix, LLC Dba Ogenix

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑