Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fluobeam LX

Номер K: K190891 · 2019-07-31

ЗаявительFluoptics
Дата решения2019-07-31
Код продуктаQDG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fluobeam LX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K190891. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fluobeam LX?

Fluobeam LX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Fluoptics. The 510(k) number is K190891.

When did Fluobeam LX receive FDA 510(k) clearance?

Fluobeam LX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K190891.

Who is the listed applicant for Fluobeam LX?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluobeam LX?

The FDA product code for Fluobeam LX is QDG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QDG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253303Dendrite Imaging SystemDendrite Imaging, Inc.K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company}K233564FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company)K230898FLUOBEAM® LX RedFluoptics Sas

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑