Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FLUOBEAM® LX Red

Номер K: K230898 · 2023-07-28

ЗаявительFluoptics Sas
Дата решения2023-07-28
Код продуктаQDG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLUOBEAM® LX Red is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fluoptics Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K230898. The device is classified under product code QDG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLUOBEAM® LX Red?

FLUOBEAM® LX Red is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Fluoptics Sas. The 510(k) number is K230898.

When did FLUOBEAM® LX Red receive FDA 510(k) clearance?

FLUOBEAM® LX Red received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K230898.

Who is the listed applicant for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA 510(k) record lists Fluoptics Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUOBEAM® LX Red?

The FDA product code for FLUOBEAM® LX Red is QDG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QDG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253303Dendrite Imaging SystemDendrite Imaging, Inc.K250455FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company}K233564FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Red Imaging System (FB-LXR)Fluoptics Sas (A Getinge Group Company)K190891Fluobeam LXFluoptics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑