Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Katalyst Training System

Номер K: K190966 · 2020-02-03

ЗаявительKatalyst, Inc.
Дата решения2020-02-03
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Katalyst Training System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Katalyst, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03 under 510(k) number K190966. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Katalyst Training System?

Katalyst Training System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03. The listed applicant is Katalyst, Inc.. The 510(k) number is K190966.

When did Katalyst Training System receive FDA 510(k) clearance?

Katalyst Training System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03, under 510(k) number K190966.

Who is the listed applicant for Katalyst Training System?

The FDA 510(k) record lists Katalyst, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Katalyst Training System?

The FDA product code for Katalyst Training System is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Katalyst, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181199Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System Model 2K171035Katalyst Mark 1 Muscle Stimulation System

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑