Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment — FDA 510(k) K190991

Описание устройства

Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics). It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190991. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment?

Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics). The 510(k) number is K190991.

When did Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190991.

Who is the listed applicant for Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment?

The FDA product code for Triathlon Tritanium Central Femoral Cone Augment, Triathlon Femoral Distal Augment is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Howmedica Osteonics Corp. (Aka Stryker Orthopaedics) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193233Restoration® Modular Hip System

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.