Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Powersculp laser lipolysis system

Номер K: K191068 · 2019-07-17

ЗаявительWuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.
Дата решения2019-07-17
Код продуктаPKT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Powersculp laser lipolysis system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17 under 510(k) number K191068. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Powersculp laser lipolysis system?

Powersculp laser lipolysis system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17. The listed applicant is Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191068.

When did Powersculp laser lipolysis system receive FDA 510(k) clearance?

Powersculp laser lipolysis system received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17, under 510(k) number K191068.

Who is the listed applicant for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA product code for Powersculp laser lipolysis system is PKT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231910DermRays ReviveK232117Diode Laser Hair Removal (LHR-V6S-1064, LHR-V6S/B-1064)K230090Diode Laser Hair Removal

Связанные устройства (Код: PKT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2406581060nm лазерный аппарат для похуденияHebei JT Medical Co., Ltd.K233962ReBorn (1050nm)Lightfective , Ltd.K231971DEKA PHYSIQ 360El.En S.P.A.K231131Diode Laser Body Sculpture SystemsShanghai Bele Medical Technology Co.,LtdK222226EONDominion Aesthetic Technologies, Inc.K222265DiosculptShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑