Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The Optimotion Blue Total Knee System

Номер K: K191084 · 2020-04-07

ЗаявительOptimotion Implants, LLC
Дата решения2020-04-07
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The Optimotion Blue Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07 under 510(k) number K191084. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The Optimotion Blue Total Knee System?

The Optimotion Blue Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07. The listed applicant is Optimotion Implants, LLC. The 510(k) number is K191084.

When did The Optimotion Blue Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

The Optimotion Blue Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-07, under 510(k) number K191084.

Who is the listed applicant for The Optimotion Blue Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Optimotion Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Optimotion Blue Total Knee System?

The FDA product code for The Optimotion Blue Total Knee System is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Optimotion Implants, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240938The Optimotion™ Blue Plus Knee SystemK220049Optimotion Implants Porous Metal-Backed Patella

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑