Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HeraBEAT™ US

Номер K: K191110 · 2019-11-14

ЗаявительHeramed, Ltd.
Дата решения2019-11-14
Код продуктаKNG
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HeraBEAT™ US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heramed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14 under 510(k) number K191110. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HeraBEAT™ US?

HeraBEAT™ US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14. The listed applicant is Heramed, Ltd.. The 510(k) number is K191110.

When did HeraBEAT™ US receive FDA 510(k) clearance?

HeraBEAT™ US received FDA 510(k) clearance on 2019-11-14, under 510(k) number K191110.

Who is the listed applicant for HeraBEAT™ US?

The FDA 510(k) record lists Heramed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeraBEAT™ US?

The FDA product code for HeraBEAT™ US is KNG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KNG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252669Fetal Doppler U8-25, U9-25Zhongshan Xiaolan Town Senlan Electronic FactoryK242846Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)Shenzhen Bestman Instrument Co., Ltd.K233823Ultrasonic Fetal DopplerShenzhen Jamr Technology Co., Ltd.K232893Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10D), Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10E), Pocket Fetal Doppler (CONTEC 10F)Contec Medical Systems Co.,LtdK220245Pocket Fetal Doppler (Models CONTEC10C and CONTEC10CL)Contec Medical Systems Co.,LtdK211940Fetal DopplerShenzhen Taikang Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑