Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NvisionVLE Low-profile Optical Probe

Номер K: K191117 · 2019-07-19

ЗаявительNinepoint Medical, Inc.
Дата решения2019-07-19
Код продуктаNQQ
Консультативный комитетRA
РешениеUnknown

Описание устройства

NvisionVLE Low-profile Optical Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K191117. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

NvisionVLE Low-profile Optical Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Ninepoint Medical, Inc.. The 510(k) number is K191117.

When did NvisionVLE Low-profile Optical Probe receive FDA 510(k) clearance?

NvisionVLE Low-profile Optical Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K191117.

Who is the listed applicant for NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

The FDA 510(k) record lists Ninepoint Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NvisionVLE Low-profile Optical Probe?

The FDA product code for NvisionVLE Low-profile Optical Probe is NQQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ninepoint Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182616NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical Probe, NvisionVLE Inflation SystemK182261NvisionVLE Imaging System, NvisionVLE Optical ProbeK153479NvisionVLE Imaging Console, NvisionVLE Marking Probe, 20mm balloon, NvisionVLE Marking Probe, 17mm balloon,NvisionVLE Marking Probe, 14mm balloon, NvisionVLE Inflation System

Связанные устройства (Код: NQQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑