Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart Peak Flow Meter

Номер K: K191239 · 2019-12-06

ЗаявительGuangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2019-12-06
Код продуктаBZH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart Peak Flow Meter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K191239. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart Peak Flow Meter?

Smart Peak Flow Meter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191239.

When did Smart Peak Flow Meter receive FDA 510(k) clearance?

Smart Peak Flow Meter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K191239.

Who is the listed applicant for Smart Peak Flow Meter?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Peak Flow Meter?

The FDA product code for Smart Peak Flow Meter is BZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231561Pulmonary Function Tester, Model: A9

Связанные устройства (Код: BZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253180Microlife Digital Peak Flow Meter, Model PF200B (PF200B)Microlife CorporationK252802Peak Flow Meter (PF-10(BR-PEF231))Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.K241338Мерник максимальной скорости потокаChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K232588Aluna 2Knox Medical DiagnosticsK230423Electronic Peak Flow MeterTaian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.K222810TD-7301 Peak Flow meterGostar Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑