Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pulmonary Function Tester, Model: A9

Номер K: K231561 · 2024-02-21

ЗаявительGuangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-02-21
Код продуктаBTY
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pulmonary Function Tester, Model: A9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21 under 510(k) number K231561. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pulmonary Function Tester, Model: A9?

Pulmonary Function Tester, Model: A9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21. The listed applicant is Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231561.

When did Pulmonary Function Tester, Model: A9 receive FDA 510(k) clearance?

Pulmonary Function Tester, Model: A9 received FDA 510(k) clearance on 2024-02-21, under 510(k) number K231561.

Who is the listed applicant for Pulmonary Function Tester, Model: A9?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulmonary Function Tester, Model: A9?

The FDA product code for Pulmonary Function Tester, Model: A9 is BTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191239Smart Peak Flow Meter

Связанные устройства (Код: BTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260242CPETWise PlatformMedibyt , Ltd.K242809Ascent Cardiorespiratory Diagnostic SoftwareMedical Graphics CorporationK223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK222982Virtus Metabolic MonitorVirtus Technology ApsK221030Model 9100 PFT/DICOVitalograph Ireland, Ltd.K202754MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSUEresearchtechnology GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑