Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CPETWise Platform

Номер K: K260242 · 2026-08-20

ЗаявительMedibyt , Ltd.
Дата решения2026-08-20
Код продуктаBTY
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CPETWise Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medibyt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K260242. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CPETWise Platform?

CPETWise Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Medibyt , Ltd.. The 510(k) number is K260242.

When did CPETWise Platform receive FDA 510(k) clearance?

CPETWise Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20, under 510(k) number K260242.

Who is the listed applicant for CPETWise Platform?

The FDA 510(k) record lists Medibyt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPETWise Platform?

The FDA product code for CPETWise Platform is BTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242809Ascent Cardiorespiratory Diagnostic SoftwareMedical Graphics CorporationK223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK231561Pulmonary Function Tester, Model: A9Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.K222982Virtus Metabolic MonitorVirtus Technology ApsK221030Model 9100 PFT/DICOVitalograph Ireland, Ltd.K202754MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSUEresearchtechnology GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑