Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Virtus Metabolic Monitor

Номер K: K222982 · 2023-06-23

ЗаявительVirtus Technology Aps
Дата решения2023-06-23
Код продуктаBTY
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Virtus Metabolic Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virtus Technology Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K222982. The device is classified under product code BTY. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Virtus Metabolic Monitor?

Virtus Metabolic Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Virtus Technology Aps. The 510(k) number is K222982.

When did Virtus Metabolic Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Virtus Metabolic Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K222982.

Who is the listed applicant for Virtus Metabolic Monitor?

The FDA 510(k) record lists Virtus Technology Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtus Metabolic Monitor?

The FDA product code for Virtus Metabolic Monitor is BTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260242CPETWise PlatformMedibyt , Ltd.K242809Ascent Cardiorespiratory Diagnostic SoftwareMedical Graphics CorporationK223629SpiroSphere, SpiroSphereECG, CardioSphereEresearchtechnology GmbHK231561Pulmonary Function Tester, Model: A9Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd.K221030Model 9100 PFT/DICOVitalograph Ireland, Ltd.K202754MasterScope, MasterScope CT, MasterScope ECG, MasterScope WSSUEresearchtechnology GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑