Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SmartSPACE Shoulder System

Номер K: K191247 · 2019-11-15

ЗаявительTechmah Medical, LLC
Дата решения2019-11-15
Код продуктаKWS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartSPACE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K191247. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartSPACE Shoulder System?

SmartSPACE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. The 510(k) number is K191247.

When did SmartSPACE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

SmartSPACE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K191247.

Who is the listed applicant for SmartSPACE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Techmah Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSPACE Shoulder System?

The FDA product code for SmartSPACE Shoulder System is KWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Techmah Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202151Smart SPACE Shoulder SystemK202454Smart SPACE Shoulder System

Связанные устройства (Код: KWS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑