Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart SPACE Shoulder System

Номер K: K202151 · 2021-02-03

ЗаявительTechmah Medical, LLC
Дата решения2021-02-03
Код продуктаQHE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart SPACE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K202151. The device is classified under product code QHE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart SPACE Shoulder System?

Smart SPACE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Techmah Medical, LLC. The 510(k) number is K202151.

When did Smart SPACE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Smart SPACE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K202151.

Who is the listed applicant for Smart SPACE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Techmah Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart SPACE Shoulder System?

The FDA product code for Smart SPACE Shoulder System is QHE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Techmah Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202454Smart SPACE Shoulder SystemK191247SmartSPACE Shoulder System

Связанные устройства (Код: QHE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260802Materialise Shoulder System™, Materialise Shoulder Guide and Models, SurgiCase Shoulder PlannerMaterialise NVK261510Signature™ ONE SystemOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CASK260104Signature™ ONE SystemOrthosoft Inc. (d/b/a) Zimmer CASK251558Precision AI Surgical Planning System (PAI-SPS)Precision AI Pty, Ltd.K243509Archer PSI Система3D-SideK241470CORE Shoulder SystemLinkBio Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑