Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Force Fiber Suture

Номер K: K191268 · 2019-06-11

ЗаявительTeleflex Medical Incorporated
Дата решения2019-06-11
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Force Fiber Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11 under 510(k) number K191268. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Force Fiber Suture?

Force Fiber Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11. The listed applicant is Teleflex Medical Incorporated. The 510(k) number is K191268.

When did Force Fiber Suture receive FDA 510(k) clearance?

Force Fiber Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-06-11, under 510(k) number K191268.

Who is the listed applicant for Force Fiber Suture?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Force Fiber Suture?

The FDA product code for Force Fiber Suture is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleflex Medical Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181774Force Fiber White and White/Blue, White/Black, Blue, and White/Green sutures; Force Fiber OrthoTape suture; Bondek suture and Bondek Plus suture; Monodek suture; Polyglytone*6211 sutureK172016Force Fiber Fusion Suture

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑