Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EthanZir Zirconia

Номер K: K191304 · 2019-11-04

ЗаявительBesorah Dental Solutions NZ Limited
Дата решения2019-11-04
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EthanZir Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besorah Dental Solutions NZ Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K191304. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EthanZir Zirconia?

EthanZir Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Besorah Dental Solutions NZ Limited. The 510(k) number is K191304.

When did EthanZir Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

EthanZir Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K191304.

Who is the listed applicant for EthanZir Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Besorah Dental Solutions NZ Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EthanZir Zirconia?

The FDA product code for EthanZir Zirconia is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑