Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System

Номер K: K191318 · 2019-06-14

ЗаявительTornier, Inc.
Дата решения2019-06-14
Код продуктаKWS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K191318. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System?

AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K191318.

When did AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K191318.

Who is the listed applicant for AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System?

The FDA product code for AEQUALIS FLEX REVIVE Shoulder System is KWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidK252788Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)K230352Tornier Humeral Nail and Tornier Long Humeral NailK220914Tornier Perform Humeral System – FractureK220418Tornier Perform Humeral System – Stemless

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: KWS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑