Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Life Sensor Cardiac Monitor

Номер K: K191331 · 2019-06-12

ЗаявительBraveheart Wireless, Inc.
Дата решения2019-06-12
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Life Sensor Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braveheart Wireless, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K191331. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Life Sensor Cardiac Monitor?

Life Sensor Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Braveheart Wireless, Inc.. The 510(k) number is K191331.

When did Life Sensor Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Life Sensor Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K191331.

Who is the listed applicant for Life Sensor Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Braveheart Wireless, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Sensor Cardiac Monitor?

The FDA product code for Life Sensor Cardiac Monitor is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑