Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Harrier-SA Lumbar Interbody System

Номер K: K191367 · 2019-07-05

ЗаявительChoice Spine, LLC
Дата решения2019-07-05
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Harrier-SA Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choice Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K191367. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Harrier-SA Lumbar Interbody System?

Harrier-SA Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Choice Spine, LLC. The 510(k) number is K191367.

When did Harrier-SA Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Harrier-SA Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K191367.

Who is the listed applicant for Harrier-SA Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Choice Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harrier-SA Lumbar Interbody System?

The FDA product code for Harrier-SA Lumbar Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Choice Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑