Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PregSense

Номер K: K191401 · 2020-03-27

ЗаявительNuvo- Group , Ltd.
Дата решения2020-03-27
Код продуктаLQK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PregSense is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvo- Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27 under 510(k) number K191401. The device is classified under product code LQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PregSense?

PregSense is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27. The listed applicant is Nuvo- Group , Ltd.. The 510(k) number is K191401.

When did PregSense receive FDA 510(k) clearance?

PregSense received FDA 510(k) clearance on 2020-03-27, under 510(k) number K191401.

Who is the listed applicant for PregSense?

The FDA 510(k) record lists Nuvo- Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PregSense?

The FDA product code for PregSense is LQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nuvo- Group , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221046Invu by NuvoK210025INVU by Nuvo

Связанные устройства (Код: LQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253673M•care System (MW-20)Marani Health, Inc.K221046Invu by NuvoNuvo- Group , Ltd.K210025INVU by NuvoNuvo- Group , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑