Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

M•care System (MW-20)

Номер K: K253673 · 2026-09-03

ЗаявительMarani Health, Inc.
Дата решения2026-09-03
Код продуктаLQK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

M•care System (MW-20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marani Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K253673. The device is classified under product code LQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the M•care System (MW-20)?

M•care System (MW-20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Marani Health, Inc.. The 510(k) number is K253673.

When did M•care System (MW-20) receive FDA 510(k) clearance?

M•care System (MW-20) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K253673.

Who is the listed applicant for M•care System (MW-20)?

The FDA 510(k) record lists Marani Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M•care System (MW-20)?

The FDA product code for M•care System (MW-20) is LQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LQK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221046Invu by NuvoNuvo- Group , Ltd.K210025INVU by NuvoNuvo- Group , Ltd.K191401PregSenseNuvo- Group , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑