Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System

Номер K: K191440 · 2019-12-20

ЗаявительParagonix Technologies
Дата решения2019-12-20
Код продуктаKDN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191440. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System?

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K191440.

When did Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191440.

Who is the listed applicant for Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System?

The FDA product code for Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System is KDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paragonix Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234060KIDNEYvault Portable Renal Perfusion SystemK223874BAROguardK201048SherpaPak Pediatric Liver Transport SystemK182735Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System

Связанные устройства (Код: KDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑