Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System

Номер K: K182735 · 2018-10-19

ЗаявительParagonix Technologies
Дата решения2018-10-19
Код продуктаMSB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K182735. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System?

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K182735.

When did Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K182735.

Who is the listed applicant for Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System?

The FDA product code for Paragonix SherpaPak Cardiac Transport System is MSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paragonix Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234060KIDNEYvault Portable Renal Perfusion SystemK223874BAROguardK201048SherpaPak Pediatric Liver Transport SystemK191440Paragonix SherpaPak Pancreas Transport System

Связанные устройства (Код: MSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261913X°Port Heart Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K222535OCS Lung Donor Flush SetTransMedics, Inc.K211314OCS Lung SolutionTransMedics, Inc.K190063Servator C SALF SolutionS.A.L.F. SpaK180194SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport SystemParagonix Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑