Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OCS Lung Donor Flush Set

Номер K: K222535 · 2022-11-18

ЗаявительTransMedics, Inc.
Дата решения2022-11-18
Код продуктаMSB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OCS Lung Donor Flush Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TransMedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222535. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OCS Lung Donor Flush Set?

OCS Lung Donor Flush Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is TransMedics, Inc.. The 510(k) number is K222535.

When did OCS Lung Donor Flush Set receive FDA 510(k) clearance?

OCS Lung Donor Flush Set received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222535.

Who is the listed applicant for OCS Lung Donor Flush Set?

The FDA 510(k) record lists TransMedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCS Lung Donor Flush Set?

The FDA product code for OCS Lung Donor Flush Set is MSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где TransMedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231362OCS Heart Leukocyte Depleting FilterK211314OCS Lung Solution

Связанные устройства (Код: MSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261913X°Port Heart Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K211314OCS Lung SolutionTransMedics, Inc.K190063Servator C SALF SolutionS.A.L.F. SpaK182735Paragonix SherpaPak Cardiac Transport SystemParagonix TechnologiesK180194SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport SystemParagonix Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑