Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System

Номер K: K180194 · 2018-03-30

ЗаявительParagonix Technologies, Inc.
Дата решения2018-03-30
Код продуктаMSB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K180194. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System?

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Paragonix Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180194.

When did SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System receive FDA 510(k) clearance?

SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K180194.

Who is the listed applicant for SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System?

The FDA product code for SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport System is MSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paragonix Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254305BAROguard Donor Lung Preservation System

Связанные устройства (Код: MSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261913X°Port Heart Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K222535OCS Lung Donor Flush SetTransMedics, Inc.K211314OCS Lung SolutionTransMedics, Inc.K190063Servator C SALF SolutionS.A.L.F. SpaK182735Paragonix SherpaPak Cardiac Transport SystemParagonix Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑