Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SandShark Injectable Anchor (SIA) System

Номер K: K191466 · 2019-11-07

ЗаявительStimwave Technologies, Inc.
Дата решения2019-11-07
Код продуктаGZB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SandShark Injectable Anchor (SIA) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K191466. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

SandShark Injectable Anchor (SIA) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Stimwave Technologies, Inc.. The 510(k) number is K191466.

When did SandShark Injectable Anchor (SIA) System receive FDA 510(k) clearance?

SandShark Injectable Anchor (SIA) System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K191466.

Who is the listed applicant for SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

The FDA product code for SandShark Injectable Anchor (SIA) System is GZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233801Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationBoston Scientific NeuromodulationK221376Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK203547Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Одинарный 8/Двойной 8), Nalu Neurostimulation Kit (Переносной, 2 em: Одинарный 8/Двойной8), Двойной 8 Портовый имплантируемый генератор импульсов с 40 ern Kil, 40 см/ 60 см/60 em TrialJExtension Lead Kits, Наборы для пациентов и различные запасные частиBoston Scientific NeuromodulationK201618Nalu Neurostimulation SCS systemBoston Scientific NeuromodulationK190960Nalu Lead Blank (50cm)Boston Scientific Neuromodulation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑