Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation System

Номер K: K203547 · 2021-03-25

Дата решения2021-03-25
Код продуктаGZB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nalu Neurostimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K203547. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nalu Neurostimulation System?

Nalu Neurostimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K203547.

When did Nalu Neurostimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K203547.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation System?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation System is GZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific Neuromodulation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑