Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation

Номер K: K233801 · 2024-08-23

ЗаявительBoston Scientific Neuromodulation
Дата решения2024-08-23
Код продуктаGZB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K233801. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation?

Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Boston Scientific Neuromodulation. The 510(k) number is K233801.

When did Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation receive FDA 510(k) clearance?

Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K233801.

Who is the listed applicant for Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Neuromodulation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation?

The FDA product code for Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation is GZB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Neuromodulation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232415Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve StimulationK221376Nalu Neurostimulation SystemK203547Nalu Neurostimulation SystemK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Одинарный 8/Двойной 8), Nalu Neurostimulation Kit (Переносной, 2 em: Одинарный 8/Двойной8), Двойной 8 Портовый имплантируемый генератор импульсов с 40 ern Kil, 40 см/ 60 см/60 em TrialJExtension Lead Kits, Наборы для пациентов и различные запасные частиK201618Nalu Neurostimulation SCS systemK190960Nalu Lead Blank (50cm)

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GZB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221376Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK203547Nalu Neurostimulation SystemBoston Scientific NeuromodulationK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Одинарный 8/Двойной 8), Nalu Neurostimulation Kit (Переносной, 2 em: Одинарный 8/Двойной8), Двойной 8 Портовый имплантируемый генератор импульсов с 40 ern Kil, 40 см/ 60 см/60 em TrialJExtension Lead Kits, Наборы для пациентов и различные запасные частиBoston Scientific NeuromodulationK201618Nalu Neurostimulation SCS systemBoston Scientific NeuromodulationK191466SandShark Injectable Anchor (SIA) SystemStimwave Technologies, Inc.K190960Nalu Lead Blank (50cm)Boston Scientific Neuromodulation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑