Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KinematX Total Wrist Arthroplasty System

Номер K: K191525 · 2020-03-04

ЗаявительExtremity Medical, LLC
Дата решения2020-03-04
Код продуктаJWJ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KinematX Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K191525. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

KinematX Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K191525.

When did KinematX Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

KinematX Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K191525.

Who is the listed applicant for KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KinematX Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for KinematX Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Extremity Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK201556Intraosseous Fixation System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK233674Freedom Wrist Arthroplasty SystemAscension Orthopedics, Inc.K200718Arthrosurface система полного протезирования запястья WristMotionArthrosurface, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑