Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Freedom Wrist Arthroplasty System

Номер K: K233674 · 2024-05-30

ЗаявительAscension Orthopedics, Inc.
Дата решения2024-05-30
Код продуктаJWJ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Freedom Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K233674. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Freedom Wrist Arthroplasty System?

Freedom Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Ascension Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K233674.

When did Freedom Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K233674.

Who is the listed applicant for Freedom Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Freedom Wrist Arthroplasty System is JWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ascension Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233670Ascension Silicone MCP; Ascension Silicone PIP

Связанные устройства (Код: JWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK200718Arthrosurface система полного протезирования запястья WristMotionArthrosurface, Inc.K191525KinematX Total Wrist Arthroplasty SystemExtremity Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑