Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arthrosurface система полного протезирования запястья WristMotion

Номер K: K200718 · 2020-10-15

ЗаявительArthrosurface, Inc.
Дата решения2020-10-15
Код продуктаJWJ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200718. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K200718.

When did Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200718.

Who is the listed applicant for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System?

The FDA product code for Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty System is JWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrosurface, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK190261BOSS Toe Fixation SystemK181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK172383Arthrosurface винты для костейK170440KISSloc Suture System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: JWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233574Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal DynamicsK233674Freedom Wrist Arthroplasty SystemAscension Orthopedics, Inc.K191525KinematX Total Wrist Arthroplasty SystemExtremity Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑