Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System

Номер K: K181280 · 2018-06-14

ЗаявительArthrosurface, Inc.
Дата решения2018-06-14
Код продуктаKRR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K181280. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System?

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K181280.

When did Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K181280.

Who is the listed applicant for Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System?

The FDA product code for Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty System is KRR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrosurface, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203375OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty SystemK200718Arthrosurface система полного протезирования запястья WristMotionK190261BOSS Toe Fixation SystemK173964OVOMotion Shoulder Arthroplasty SystemK172383Arthrosurface винты для костейK170440KISSloc Suture System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KRR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231253Overture Orthopaedics Patellofemoral SystemOverture Resurfacing, Inc.K221048Episealer Patellofemoral SystemEpisurf Medical, Inc.K211303Avon Patello-femoral Joint ProsthesisHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK200122MOTO PFJ SystemMedacta International S.A.K160461Система артропластики Arthrex iBalance BiCompartmentalArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑