Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Overture Orthopaedics Patellofemoral System

Номер K: K231253 · 2023-07-07

ЗаявительOverture Resurfacing, Inc.
Дата решения2023-07-07
Код продуктаKRR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Overture Orthopaedics Patellofemoral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K231253. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

Overture Orthopaedics Patellofemoral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. The 510(k) number is K231253.

When did Overture Orthopaedics Patellofemoral System receive FDA 510(k) clearance?

Overture Orthopaedics Patellofemoral System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K231253.

Who is the listed applicant for Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

The FDA 510(k) record lists Overture Resurfacing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Overture Orthopaedics Patellofemoral System?

The FDA product code for Overture Orthopaedics Patellofemoral System is KRR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Overture Resurfacing, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221292Uni Knee Resurfacing System

Связанные устройства (Код: KRR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221048Episealer Patellofemoral SystemEpisurf Medical, Inc.K211303Avon Patello-femoral Joint ProsthesisHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK200122MOTO PFJ SystemMedacta International S.A.K181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K160461Система артропластики Arthrex iBalance BiCompartmentalArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑