Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Uni Knee Resurfacing System

Номер K: K221292 · 2023-03-10

ЗаявительOverture Resurfacing, Inc.
Дата решения2023-03-10
Код продуктаHSX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Uni Knee Resurfacing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K221292. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uni Knee Resurfacing System?

Uni Knee Resurfacing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Overture Resurfacing, Inc.. The 510(k) number is K221292.

When did Uni Knee Resurfacing System receive FDA 510(k) clearance?

Uni Knee Resurfacing System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K221292.

Who is the listed applicant for Uni Knee Resurfacing System?

The FDA 510(k) record lists Overture Resurfacing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uni Knee Resurfacing System?

The FDA product code for Uni Knee Resurfacing System is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Overture Resurfacing, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231253Overture Orthopaedics Patellofemoral System

Связанные устройства (Код: HSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K260796Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN OvercoatShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus OrthopedicsK251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑