Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система артропластики Arthrex iBalance BiCompartmental

Номер K: K160461 · 2016-04-12

ЗаявительArthrex, Inc.
Дата решения2016-04-12
Код продуктаKRR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K160461. The device is classified under product code KRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System?

Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K160461.

When did Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K160461.

Who is the listed applicant for Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System?

The FDA product code for Arthrex iBalance BiCompartmental Arthroplasty System is KRR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arthrex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemK262618Arthrex Spine Compression FT ScrewK262451Arthrex DynaNite StaplesK262357Arthrex Bioabsorbable PushLock Suture AnchorsK260624Arthrex Radial Head Replacement SystemK260018Arthrex FiberButton

Посмотреть все 176 устройств →

Связанные устройства (Код: KRR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231253Overture Orthopaedics Patellofemoral SystemOverture Resurfacing, Inc.K221048Episealer Patellofemoral SystemEpisurf Medical, Inc.K211303Avon Patello-femoral Joint ProsthesisHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK200122MOTO PFJ SystemMedacta International S.A.K181280Patello-Femoral Wave (Kahuna) Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑