Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System

Номер K: K191529 · 2020-02-06

ЗаявительIntuitive Surgical
Дата решения2020-02-06
Код продуктаNAY
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06 under 510(k) number K191529. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System?

da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K191529.

When did da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06, under 510(k) number K191529.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System?

The FDA product code for da Vinci Xi Surgical System, da Vinci X Surgical System is NAY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Intuitive Surgical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260695da Vinci Firefly Imaging SystemK241635da Vinci E-200 Electrosurgical GeneratorK241621Da Vinci Monopolar and Bipolar Adapters (378896)K240723da Vinci Xi Surgical System (IS4000); da Vinci X Surgical System (IS4200)K231212da Vinci E-200 Electrosurgical GeneratorK223039da Vinci E-200 Electrosurgical Generator

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NAY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695da Vinci Firefly Imaging SystemIntuitive SurgicalK254192Senhance Ultrasonic SystemAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556da Vinci SP Surgical System (SP1098); da Vinci E-200 GeneratorIntuitive Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑