Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FILTRAY 2G Disposable Water Filters

Номер K: K191563 · 2019-10-25

ЗаявительAqua-Tools
Дата решения2019-10-25
Код продуктаNHV
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FILTRAY 2G Disposable Water Filters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aqua-Tools. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K191563. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FILTRAY 2G Disposable Water Filters?

FILTRAY 2G Disposable Water Filters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Aqua-Tools. The 510(k) number is K191563.

When did FILTRAY 2G Disposable Water Filters receive FDA 510(k) clearance?

FILTRAY 2G Disposable Water Filters received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K191563.

Who is the listed applicant for FILTRAY 2G Disposable Water Filters?

The FDA 510(k) record lists Aqua-Tools as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FILTRAY 2G Disposable Water Filters?

The FDA product code for FILTRAY 2G Disposable Water Filters is NHV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NHV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261470QF10E.A.M Benelux B.VK222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK182164Ecolab POU Water Filter Spray Outlet, Ecolab POU Water Filter Nozzle Outlet, Ecolab POU Water Filter Shower WandEcolab, Inc.K173164Ecolab POU Water FilterEcolab, Inc.K163609Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)Pall International SarlK161467HydraGuard 10 UltraFilterNephros, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑