FDA 510(k)

QF10

Номер K: K261470 · 2026-09-09

Дата решения2026-09-09

Код продуктаNHV

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QF10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.A.M Benelux B.V. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K261470. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QF10?

QF10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is E.A.M Benelux B.V. The 510(k) number is K261470.

When did QF10 receive FDA 510(k) clearance?

QF10 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K261470.

Who is the listed applicant for QF10?

The FDA 510(k) record lists E.A.M Benelux B.V as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QF10?

The FDA product code for QF10 is NHV.

Связанные устройства (Код: NHV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbH K191563FILTRAY 2G Disposable Water FiltersAqua-Tools K182164Ecolab POU Water Filter Spray Outlet, Ecolab POU Water Filter Nozzle Outlet, Ecolab POU Water Filter Shower WandEcolab, Inc.K173164Ecolab POU Water FilterEcolab, Inc.K163609Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)Pall International Sarl K161467HydraGuard 10 UltraFilterNephros, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.