Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HydraGuard 10 UltraFilter

Номер K: K161467 · 2016-12-22

ЗаявительNephros, Inc.
Дата решения2016-12-22
Код продуктаNHV
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HydraGuard 10 UltraFilter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K161467. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HydraGuard 10 UltraFilter?

HydraGuard 10 UltraFilter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K161467.

When did HydraGuard 10 UltraFilter receive FDA 510(k) clearance?

HydraGuard 10 UltraFilter received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K161467.

Who is the listed applicant for HydraGuard 10 UltraFilter?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydraGuard 10 UltraFilter?

The FDA product code for HydraGuard 10 UltraFilter is NHV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nephros, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161304EndoPur FilterK153084Nephros S100

Связанные устройства (Код: NHV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261470QF10E.A.M Benelux B.VK222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK191563FILTRAY 2G Disposable Water FiltersAqua-ToolsK182164Ecolab POU Water Filter Spray Outlet, Ecolab POU Water Filter Nozzle Outlet, Ecolab POU Water Filter Shower WandEcolab, Inc.K173164Ecolab POU Water FilterEcolab, Inc.K163609Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)Pall International Sarl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑