Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoPur Filter

Номер K: K161304 · 2017-03-02

ЗаявительNephros, Inc.
Дата решения2017-03-02
Код продуктаFIP
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoPur Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161304. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoPur Filter?

EndoPur Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K161304.

When did EndoPur Filter receive FDA 510(k) clearance?

EndoPur Filter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161304.

Who is the listed applicant for EndoPur Filter?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoPur Filter?

The FDA product code for EndoPur Filter is FIP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nephros, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161467HydraGuard 10 UltraFilterK153084Nephros S100

Связанные устройства (Код: FIP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑