Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

faceLITE

Номер K: K191629 · 2019-09-12

ЗаявительIsmart Marketing Svcs, Ltd.
Дата решения2019-09-12
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

faceLITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ismart Marketing Svcs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K191629. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the faceLITE?

faceLITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Ismart Marketing Svcs, Ltd.. The 510(k) number is K191629.

When did faceLITE receive FDA 510(k) clearance?

faceLITE received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K191629.

Who is the listed applicant for faceLITE?

The FDA 510(k) record lists Ismart Marketing Svcs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for faceLITE?

The FDA product code for faceLITE is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑